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超濾技能在制藥工業中除熱原的運用

作者:admin     發布日期:2020-06-11 03:28:50

  跟著膜分離技能的迅速發展,在制藥工業中運用超濾膜分離工藝除掉(或下降)注射用藥物(藥液)中熱原含量,使之契合藥典規則,正在日益廣泛的運用。例如日本、美國藥典答應大輸液除熱原選用反滲透和超濾單元。而國內也正在探究和尋求用國產超濾設備去除熱原的辦法和工藝。
  中國科學院上海原子核研究所研發、生產出多種原料和標準的UF超濾膜以及板框式和卷式超濾系列設備,已在許多范疇運用,為了在制藥工業除熱原項目的推行運用,筆者在有關文獻的調研基礎上進行了運用實驗作業,并取得成功,然后促進超濾法除藥液中熱原這一工藝得到運用開發。
  M.Thmas指出,熱原(Pyrogen)又稱內毒素(Endotoxin),發生于革藍氏陰性(Gram-nagative)細菌的細胞外璧,亦即細菌尸身的碎片。它是一種脂多糖物質(Lipopoly-saccharide),簡稱LPS,其相對分子質量從幾千到幾十萬不等,依據發生它的細菌品種而定。在水溶液中,其相對分子質量可為幾十萬到幾百萬不等。最近已提醒了類脂A(Lipid)也是熱原物質,構成為損害人體的內毒素,相對分子質量大約為2000。
 
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